Country and Audience Choose Modal

Препарати

Джайдес® (левоноргестрел 13,5 мг)

Title

Внутрішньоматкова система Джайдес® − ефективний* та зручний метод довготривалої контрацепції, який запобігає непланованій вагітності протягом 3-х років.1

Джайдес® забезпечує ефективну* контрацепцію незалежно від віку жінки, наявності чи відсутності пологів в анамнезі.2

 

  • Індекс Перля за 3 роки використання Джайдес® складає 0,33.1
  • Контрацептивна ефективність системи Джайдес® становить > 99% для кожного року використання.*1
  • ВМС Джайдес® містить 13,5 мг левоноргестрелу (ЛНГ).1
  • Після установки ВМС левоноргестрел виділяється у порожнину матки та діє переважно місцево.1
  • Швидкість вивільнення ЛНГ становить 14 мкг/добу через 24 дні після установки системи, а потім поступово знижується з плином часу. Середня швидкість вивільнення ЛНГ за 3 роки складає 6 мкг/добу.1

 

 

Title

До переваг системи Джайдес®, як методу контрацепції, можна віднести:1,3

  • До 3 років свободи від необхідності дотримання щоденного, щотижневого або щомісячного режиму прийому інших методів контрацепції;
  • Висока контрацептивна ефективність (індекс Перля 0,33)b;
  • Маленький розмір системи та вузька трубка-провідник, що полегшує установку;
  • Низька добова доза гормону, який діє переважно місцево в порожнині матки;
  • Можливість використання під час лактації;
  • Швидке відновлення фертильності після видалення системиb;
  • Доказова база включає досвід застосування у жінок, які народжували та не народжували.

 

 

* Показником ефективності методу контрацепції є індекс Перля, який для системи Джайдес® складає 0,33 за 3 роки. bСереднє значення за 3 роки. cУ 80% жінок, які використовували ВМС з більшою дозою і бажали завагітніти, запліднення відбувалося впродовж перших 12 місяців після видалення системи.

 

 

ВМС – внутрішньоматкова система, ЛНГ — левоноргестрел

  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content
  • Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
  • Dustin J Costescu. Levonorgestrel-releasing intrauterine systems for long-acting contraception: current perspectives, safety, and patient counseling. International Journal of Women’s Health 2016:8 589–598. Return to content
Title

Джайдес® чинить прямий вплив на ендометрій, локально вивільняючи левоноргестрел1

 

Джайдес® виділяє прогестин в мікродозах безпосередньо в порожнину матки протягом 3 років.

Контрацептивний ефект системи оснований на місцевій дії гормону та реалізується через наступні механізми:

 

  • Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії пригнічує активність рецепторів естрогену та прогестерону в ендометрії; він стає відносно нечутливим до циркулюючого естрадіолу, крім того, спостерігається потужний антипроліферативний ефект;
  • Підвищення в'язкості цервікального слизу перешкоджає проходженню сперми через цервікальний канал, попереджаючи запліднення;
  • Місцеве середовище, що утворилося в матці та фалопієвих трубах, інгібує рухливість сперматозоїдів та їх функцію, попереджаючи запліднення.1
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content
Title

Застосування Джайдес® асоційоване з менш рясними, більш короткими та менш частими менструальними кровотечами1

Жінки, які застосовують систему Джайдес®, можуть отримати з часом додаткову перевагу, не пов'язану безпосередньо з контрацепцією — більш короткі та менш часті менструації.1

У більшості жінок після встановлення системи Джайдес® спостерігаються зміни характеру менструальних кровотеч. У перші місяці використання системи часто спостерігаються нерегулярні кровотечі/кровомазання. Згодом сильна супресія ендометрія призводить до зменшення тривалості та об’єму менструальних кровотеч. Незначні кров’янисті виділення часто трансформуються в олігоменорею або аменорею. До закінчення третього року використання системи приблизно у 22,3 % і 11,6 % жінок, спостерігаються нечасті кровотечі та /або аменорея відповідно.1

  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content
Title

Джайдес® має вузьку трубку-провідник і найменший розмір серед гормональних ВМС з терміном використання 3 роки2

Розміри ЛНГ-ВМС Джайдес®

 

 

  • Менший розмір Т-подібного корпусу (28 х 30 мм) Джайдес® у порівнянні з системою Мірена (32 х 32 мм) та менший резервуар з гормоном дає можливість використовувати трубку-провідник для введення меншого діаметру (38 мм у порівнянні з 44 мм для Мірена)1,3. Це потенційно може полегшити процедуру введення і зробити її менш болісною для жінок в цілому, включаючи жінок з вужчим цервікальним каналом (наприклад, жінки, що не народжували або народжували, але лише шляхом кесаревого розтину), зі стенозом цервікального каналу та меншим об’ємом порожнини матки.3
  • Джайдес® має срібне кільце, яке візуалізується при проведенні УЗД, і дає можливість відрізнити її від системи Мірена in situ.1 Можливість відрізнити дві системи у матці є важливою, оскільки період максимально можливого використання системи Джайдес® менший, ніж у Мірена (3 для системи Джайдес®1, 6 років за показанням контрацепція і 5 років за показанням ініопатична менорагія, гіперменорея, дисменорея, місцева терапія прогестагенами під час замісного лікування естрогенами для системи Мірена4).

 

 

Title

У дослідженні III фази за участю жінок, що не народжували і народжували (18–35 років):

  • у ~90% жінок встановлення ВМС Джайдеc®, на думку лікарів, було більш «легким» порівняно з Мірена (P<0,001; завдяки меншому діаметру трубки-провідника);
  • у 84% жінок, які не народжували, встановлення Джайдес® було легким, на думку лікарів;
  • 65% жінок відзначили відсутність болю або легкий біль при встановленні ВМС Джайдес®.2

 

 

ВМС — внутрішньоматкова система

  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content
  • Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
  • Dustin J Costescu. Levonorgestrel-releasing intrauterine systems for long-acting contraception: current perspectives, safety, and patient counseling. International Journal of Women’s Health 2016:8 589–598 Return to content
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 15-12-2022). Return to content
Title

Застосування Джайдес® асоційоване з високим рівнем задоволеності жінок1

У дослідженні III фази за участю жінок, що не народжували і народжували (18–35 років):1

 

  • 95% жінок повідомили, що вони «дуже задоволені» або «частково задоволені» системою Джайдес® через 3 роки використання.1

 

Більше інформації
  • Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
Title

Оберіть ЛНГ-ВМС, яка краще відповідає потребам пацієнтки

Характеристики

Джайдес®1

Мірена2

Показання до застосування

Контрацепція протягом 3-х років

Контрацепція
Ідіопатична менорагія
Гіперменорея
Дисменорея
Місцева терапія прогестагенами
під час замісного лікування
естрогенами

Індекс Перля (ефективність)

1-й рік: 0,41
За 3 роки: 0,33

1-й рік: 0,21
За 5 років: 0,14
6-й рік: 0,35

Частота контрацептивних невдач*

Протягом 1-го року: 0,4%
Протягом 3 років: 0,9%

Протягом 1-го року: 0,2%
Протягом 5-ти років: 0,7%
Протягом 6-го року: 0,29%

Загальна кількість левоноргестрелу (ЛНГ) (мг)

13,5 мг

52 мг

Очікувана швидкість вивільнення ЛНГ in vivo (мкг/добу)

6 мкг
(середнє значення за 3 роки)

15 мкг
(середнє значення за 5 років та за 6 років)

Відсоток жінок, що мали аменорею або рідкісні
менструації протягом 1-го року після установки

Аменорея – 6%
Рідкісні менструації – 20%

Аменорея – 17%
Рідкісні менструації – 57%

Розміри Т-подібного корпусу (мм)

28х30

32х32

Діаметр трубки-провідника для введення ВМС (мм)

3,8

4,4

Максимальна тривалість використання

3 роки

6 років за показанням контрацепція;
5 років за показаннями ідіопатична менорагія, гіперменорея, дисменорея, місцева терапія прогестагенами під час замісного лікування естрогенами

Срібне кільце для ідентифікації за допомогою УЗД

Покращує візуалізацію на УЗД

-

Відмінності ЛНГ-ВМС Мірена і Джайдес®

 

а У зазначеній частоті контрацептивних невдач також враховано вагітності внаслідок непоміченої експульсії і перфорацій.
ЛНГ-ВМС – левоноргестрел-вивільнююча внутрішньоматкова система, ВМС – внутрішньоматкова система, УЗД – ультразвукове дослідження.

 

  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 15-12-2022). Return to content
Title

Джайдес®: часті запитання

Нижче Ви знайдете відповіді на деякі часті запитання про препарат Джайдес®. Ця інформація допоможе Вам при обговоренні Джайдес® з пацієнтками, які потребують контрацепції.

    Систему Джайдес® слід встановити до кінця місяця, вказаного на картонній упаковці та блістері після напису «придатний до». Стерильну упаковку, в якій постачається Джайдес®, слід розкрити безпосередньо перед встановленням системи. Якщо захисний шар стерильної упаковки розірваний або пошкоджений, систему застосовувати не можна. Процедуру установки проводять у суворих асептичних умовах. Система Джайдес® призначена для одноразового введення та не підлягає повторній стерилізації.1

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content

    Післяпологове введення системи Джайдес® слід проводити після повної інволюції матки, однак не раніше ніж через 6 тижнів після пологів. При застосуванні Джайдес® не було виявлено негативного впливу на кількість та якість грудного молока чи на ріст і розвиток дитини. Прогестин у незначній кількості (близько 0,1 % левоноргестрелу) потрапляє у грудне молоко жінок.1

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content

    Безпечна процедура МРТ можлива для жінки після введення системи Джайдес® за таких умов: статичне магнітне поле 3 Тл або менше, максимальний просторовий градієнт магнітного поля 720 гаус/см або менше. За цих умов під час 15-хвилинної процедури максимальне температурне підвищення у місці розташування системи Джайдес® становило 1,8° C. Якість МРТ-сканування, можливо, буде дещо нижчою, якщо ділянка дослідження знаходиться у тому ж самому місці або відносно близько до місцезнаходження системи Джайдес®.1

    МРТ – магнітно-резонансна томографія

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес® (дата останнього перегляду 05-05-2022). Return to content

    Натисніть тут, щоб ознайомитись з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®