Препарати
Клайра (естрадіолу валерат /дієногест)
Клайра — це КОК, що забезпечує високу контрацептивну ефективність з додатковими перевагами, зокрема має простий режим застосування, що не передбачає перерви у прийомі перед початком наступної упаковки.
Режими прийому КОК, які не передбачають перерви у прийомі перед початком наступної упаковки забезпечують кращий комплайєнс порівняно з режимами, які мають таку перерву
- У дослідженні реальної клінічної практики INAS-SCORE скориговані відношення ризиків для кожної когорти стратифікували за віком
- Нижчий відносний ризик незапланованої вагітності продемонстровано у жінок молодше 25 років, які застосовували Клайра, – це вказує на те, що молодим жінкам легко дотримуватися режиму прийому Клайра.
Клайра має просту 28-денну схему прийому (26 таблеток з активною речовиною/2 таблетки плацебо) і не передбачає перерви у прийомі перед застосування наступної упаковки, що забезпечує високу контрацептивну ефективність.
Для пацієнток, яким лікуючий лікар призначив КОК[a] виробництва групи компаній Байєр (зареєстровані в Україні) (відповідно до затверджених показань, згідно інструкції для медичного застосування відповідного лікарського засобу), ТОВ «Байєр» розроблено Програму підтримки пацієнток “FocusLady від Байєр» з метою надання інформаційної підтримки з використанням чат-боту «Леля» в месенджері Telegram
PP-PF-WHC-OC-UA-0034-1_02.07.2026
Натисніть тут, щоб ознайомитись з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Клайра
Щоб допомогти жінкам, правила прийому препарату за умови пропуску прийому таблеток надруковані безпосередньо на упаковці Клайра.
Правила прийому препарату Клайра за умови пропуску прийому таблеток
Висока контрацептивна ефективність Клайра підтверджена у дослідженні реальної клінічної практики
Продемонстровано низьку частоту контрацептивних невдач при прийомі Клайра:*
Адаптовано на основі публікації Barnett C et al. 2017
Нижча частота контрацептивних невдач також спостерігалася серед молодих жінок (у віці < 25 років ) порівняно з КОК, що містять левоноргестрел.
Скориговані відношення ризиків для кожної когорти стратифікували за віком.*
Скориговані відношення ризиків контрацептивних невдач стратифіковані за віком у групах жінок, які
використовували Клайра, КОК, що містять левоноргестрел, та інші КОК.
Вікова група | ВРскор (95% ДІ) Клайра порівняно | ВРскор (95% ДІ) Клайра порівняно |
|---|---|---|
≤25 | 0,6 (0,4–1,1) | 0,4 (0,2–0,8) |
>25-≤35 | 1,0 (0,5–1,8) | 0,8 (0,4–1,8) |
>35 | 0,1 (0,0–0,6) | 0,1 (0,0–0,6) |
Адаптовано на основі публікації Barnett C et al. 2019
* Результати спостереження за європейською когортою в дослідженні INAS-SCORE. Європейська когорта включала 30 098 жінок, із яких 9120 (30,3 %) на момент включення в дослідження вперше почали застосовувати контрацептивний засіб.
† З поправкою на вік, наявність пологів в анамнезі, статус користувача та паління.
КОК — комбіновані оральні контрацептиви; INAS-SCORE — міжнародне дослідження з активним спостереженням "Безпека контрацептивів: роль естрогенів"; ЛНГ — левоноргестрел; іКОК — інші комбіновані оральні контрацептиви.
Клайра: високоефективна контрацепція без компромісів щодо симптомів, пов’язаних з безгормональним інтервалом
До 70% жінок, які застосовують КОК з режимом 21+7 мають симптоми пов'язані з БГІ під час 7-денної перерви.
Клайра має режим прийому 26+2 (26 таблеток із активною речовиною/2 таблетки плацебо), який забезпечує стабільний рівень естрадіолу протягом усього циклу, в тому числі і під час БГІ.
Середня концентрація естрадіолу в сироватці крові при прийомі Клайра
Адаптовано на основі Fruzzetti F et al. 2012
При прийомі Клайра достовірно зменшується частота появи симптомів, пов'язаних з БГІ, порівняно з КОК з режимом застосування 21+7, що є додатковою неконтрацептивною перевагою
Зміна інтенсивності головного та тазового болю від вихідного рівня до 6 циклу прийому КОК
Клайра швидко зменшує менструальну крововтрату в жінок з тяжкими менструальними кровотечами
- Тяжкі менструальні кровотечі негативно впливають на якість життя жінок:
- 80% вважають, що вони впливають на їхню робочу продуктивність та навчання в школі*
- 82% вважають, що вони впливають на їхні стосунки*
- ТМК можуть призводити до залізодефіцитної анемії
- Третина жінок готові перейти на використання іншого методу контрацепції, якщо він зменшить об'єм менструальної кровотечі
Клайра – єдиний* КОК, що має затверджене показання "лікування тяжких менструальних кровотеч у жінок без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію"*
*станом на травень 2025 року
Адаптовано на основі Fraser IS et al. 2011
Через 6 місяців застосування Клайра у жінок з ТМК спостерігалося зменшення об'єму МК на 88%
Згідно з визначенням NICE, ТМК — це «Надмірна менструальна крововтрата, що порушує фізичний стан, соціальні, емоційні та/або матеріальні умови життя жінки.»
*Клайра — це перший і єдиний** КОК, що показаний для лікування ТМК*** без органічної патології в багатьох країнах світу.5
**станом на травень 2025 року, *** у жінок, яким призначили пероральну контрацепцію
КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ТМК - тяжкі менструальні кровотечі; МК — менструальна крововтрата; NICE (National Institute for Health and Care Excellence) - Національний інститут охорони здоров’я та вдосконалення медичної допомоги Великобританії
1. Fraser IS, Parke S, Mellinger U et al. Eur J Contracept Reprod Health Care 2011;16:258–269.
Клайра забезпечує значне зменшення дисменореї
40–50 % жінок молодого віку мають первинну дисменорею, що може призвести до пропуску роботи або навчання в школі
- При застосуванні Клайра зменшувалась кількість днів з дисменореєю, що було співставне з комбінацією ЕЕ/ЛНГ
- Крім того, жінки приймали меншу кількість таблеток ібупрофену з приводу болю
При застосуванні Клайра зменшувалась кількість днів з дисменореєю
Адаптовано на основі Petraglia F et al. 2011.
ЕЕ/ЛНГ — етинілестрадіол/левоноргестрел
1. Petraglia F, Parke S, Serraniet M et al. Int J Gynaecol Obstet 2014;125:270–274.
Клайра забезпечує високу контрацептивну ефективність з додатковими перевагами, зокрема, зменшення сексуальної дисфункції у жінок
Жінки можуть соромитися розмовляти зі своїм лікарем про секс, і більшість з них не усвідомлює, що КОК можуть впливати на їхню сексуальну функцію.
Без лікування сексуальні проблеми можуть негативно вплинути на:
Міжособистісні стосунки
Самооцінку
Якість життя
Клайра може допомогти поліпшити сексуальне бажання та збудження в жінок з сексуальною дисфункцією, що може спостерігатися на фоні прийому інших КОК.
Клайра забезпечує:
Менш виражене підвищення рівня глобуліну, що зв’язує статеві гормони*
Підвищення рівнів вільного тестостерону та дегідроепіандростерон-сульфату*
* порівняно з комбінацією ЕЕ/ЛНГ
Клайра покращує бажання та збудження, що призводить до значного зменшення рівня дистресу
КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ЕЕ — етинілестрадіол; ЕЕ/ЛНГ — етинілестрадіол/левоноргестрел.
Для Клайра отримано достовірні дані, які підтверджено в реальній практиці
Результати дослідження реальної клінічної практики надають додаткову впевненість в тому, що Клайра:
- Має просту схему застосування, якої жінки можуть правильно дотримуватися
- Має прийнятний профіль безпеки
- Забезпечує високу задоволеність пацієнток після переходу з КОК, що містять етинілестрадіол
Жінки, які застосовували Клайра, повідомляли про високу задоволеність після переходу з КОК, що містять етинілестрадіол:*
- 80% жінок віком 18–25 років були задоволені або дуже задоволені прийомом Клайра
- 76% жінок повідомили, що їхнє фізичне самопочуття стало «кращим» або «набагато кращим»
- 72% жінок повідомили, що їхній емоційний стан став «кращим» або «набагато кращим»
- У жінок, які застосовували Клайра, також відмічалась низька частота припинення застосування — лише 19,8 % жінок припинили застосування в 12-місячному дослідженні
Результати, отримані в > 3000 пацієнток у реальній клінічній практиці протягом більш, ніж 1 року
Прийнятний профіль безпеки Клайра підтверджено в реальній клінічній практиці
При застосуванні Клайра продемонстровано нижчий ризик розвитку підтвердженої ВТЕ порівняно з іншими КОК, в тому числі КОК, що містять левоноргестрел.*
Результати для Клайра порівняно із застосуванням КОК, що містять левоноргестрел, не досягли статистичної значущості, оскільки дослідження не мало достатньої потужності для такого порівняння.2
Ризик підтвердженої ВТЕ при застосуванні Клайра порівняно з іншими КОК
Адаптовано на основі публікації Dinger J et al. 2016.
ІМТ — індекс маси тіла; КОК — комбіновані оральні контрацептиви; INAS-SCORE — міжнародне дослідження з активним спостереженням "Безпека контрацептивів: роль естрогенів"; ЛНГ — левоноргестрел; іКОК — інші комбіновані оральні контрацептиви.
