Згода користувача на отримання інформації про рецептурні лікарські засоби.
На даному сайті Компанія «Байєр» надає інформацію про рецептурні лікарські засоби, зокрема про їхню назву, характеристику, лікувальні властивості, можливу побічну дію, та іншу професійну спеціалізовану інформацію виключно професіоналам у сфері охорони здоров’я*. У випадку, якщо Ви не є професіоналом у сфері охорони здоров’я, проте, порушуючи ці умови, підписуєте дану Згоду, Компанія «Байєр» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання Вами інформації з цього сайту, без попередньої консультації зі спеціалістом. Ви робите це самостійно та на власний розсуд, усвідомлюючи, що застосування рецептурних лікарських засобів можливе тільки після попередньої консультації з професіоналом у сфері охорони здоров’я. Інформація про рецептурні лікарські засоби Компанії «Байєр» надається виключно для ознайомлення з лікарськими засобами і не є рекламою, та не є керівництвом для самостійної діагностики або лікування, а також, не може бути використана в якості медичних порад або рекомендацій. Компанія «Байєр» не несе відповідальності за можливу шкоду, спричинену Вашому здоров’ю у разі самостійного лікування, що проводиться на базі використання рецептурних лікарських засобів (без попередньої консультації з професіоналом у сфері охорони здоров’я). *Професіонал у сфері охорони здоров’я - особа, яка має закінчену медичну або фармацевтичну освіту та відповідну кваліфікацію, працює у сфері охорони здоров'я та в силу своїх службових обов'язків чи повноважень може впливати на призначення та/або придбання лікарських засобів. Цим я підтверджую, що є професіоналом у сфері охорони здоров’я та даю свою згоду на отримання інформації про рецептурні лікарські засоби.
*Оцінка проведена на основі об’єднаних даних 5 клінічних досліджень контрацептивної ефективності за участю 3330 жінок, які використовували систему Мірена.1
†362 жінки продовжували використовувати Мірена через 5 років після установки (6-й рік), 223 з них завершили 8-річне використання системи.1
ВМС – внутрішньоматкова система
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Мірена забезпечує жінкам ефективну довготривалу контрацепцію1
ВМС – внутрішньоматкова система
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Title
Мірена чинить прямий вплив на ендометрій, локально вивільняючи левоноргестрел1
Мірена можна розглядати як просту та ефективну альтернативу хірургічному лікуванню у веденні пацієнток з ТМК.2 Мірена може бути прийнятною контрацептивною опцією для жінок, яких непокоїть системний вплив гормонів.
Натисніть тут, щоб подивитися відео про антипроліферативний механізм дії Мірена
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Naki MM, Tekcan C, Ozcan N et al. Fertil Steril 2010;94(1):371–374.Return to content
Title
Використовуючи систему Мірена, жінка окрім контрацепції може отримати додаткові переваги, які полягають у зменшенні тривалості та рясності менструальних кровотеч1,2
Частота припинення використання обох внутрішньоматкових контрацептивів різниться, але частота припинення використання по причині менструальних кровотеч, як правило, нижча при використанні ЛНГ-ВМС порівняно з Cu-ВМС1,3
~40% жінок, яким був становлений мідьвмісний ВМК, мали рясні або тривалі менструальні кровотечі1
~90% жінок, які використовували Мірена, повідомили про зменшення обсягу менструальних кровотеч після 1 року використання1
Дизайн зазначених досліджень і дослідження популяції пацієнтів суттєво відрізнялися. Тому прямі порівняння їх результатів неможливі.
Продемонстровано низьку частоту експульсії Мірена протягом 3-річного подовженого строку її використання (6-8-й рік використання)*1
Розрахована ймовірність експульсії (6-8-й роки)*
Часткова експульсія – 1,65%
Повна експульсія – 0,36%1
*На основі результатів дослідження подовженого застосування Мірена за участю 362 жінок, які використовували систему протягом 4,5-5 років до включення в дослідження.1
†Кумулятивна ймовірність, визначена за допомогою методу Каплана–Мейєра.1
1. Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Title
Надайте Вашій пацієнтці впевненість в тому, що вона може зосередитися на сім’ї чи кар’єрі без страху непланованої вагітності1,2
Важливо пам’ятати, що симптоми перименопаузи не сигналізують про припинення фертильності.
*Мірена не є методом контрацепції, який потребує щоденного прийому, тож пацієнтці не потрібно турбуватися про щоденну рутину протягом 8 років використання системи.1
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Для жінок старше 40 років надійний захист від непланованої вагітності і зручність використання мають першочергове значення при виборі методу контрацепції*
Brotherston J. Br J Gen Pract 2015;65(638):e630–e632.Return to content
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Title
Мірена: задоволеність використанням, що пов’язана з подовженим строком застосування системи з метою контрацепції1
Застосування системи Мірена пов’язане із високою задоволеністю жінок її використання:
98,7% жінок, які використовували Мірена протягом 8 років*†1
*Задоволеність використанням системи Мірена серед 223 жінок, які використовували її 8 років.1
†Контрацептивна ефективність та профіль безпеки системи Мірена при її використанні протягом більше ніж 5 років вивчалися в клінічному дослідженні за участю 362 жінок віком 18-35 років.
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Запропонуйте пацієнтці задоволеність та впевненість у виборі методу контрацепції1
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Title
Кількість жінок, які продовжили використання контрацептиву, як і задоволеність його використанням, були найвищими серед користувачок ЛНГ-ВМС1
Продовження використання контрацептиву через 12 місяців1
ЛНГ-ВМС
Cu-ВМК
Імплант
Депо медроксипрогестерону ацетату
Оральні контрацептиви
Контрацептивне вагінальне кільце
Ring
88%
84%
83%
57%
55%
49%
54%
Мірена: тривалий захист від непланованої вагітності з прийнятним профілем менструальних кровотеч2,3
* Відповідно до кожної патології або медично значущої характеристики, ВООЗ відносить методи контрацепції до однієї з чотирьох пронумерованих категорій відповідно до прийнятності їх використання. Категорія 1 — стан, при якому немає обмежень до застосування того чи іншого методу контрацепції. Категорія 4 — стан, який представляє неприйнятно високий ризик для здоров'я при використанні даного методу контрацепції.1
† Гормональні контрацептиви не рекомендується застосовувати як засоби першого вибору під час лактації, але контрацептиви, що містять лише прогестин, є засобами вибору після негормональних методів.2
‡ Добова доза та концентрація левоноргестрелу в плазмі крові є нижчими при застосуванні системи Мірена, ніж при застосуванні інших методів гормональної контрацепції, проте левоноргестрел було виявлено в грудному молоці. Близько 0,1% дози левоноргестрелу потрапляє в організм немовляти під час грудного вигодовування. Гормональні контрацептиви не рекомендується застосовувати як засоби першого вибору під час лактації, але контрацептиви, що містять лише прогестин, є препаратами вибору після негормональних методів.1
Не було виявлено шкідливого впливу на ріст і розвиток дитини при застосуванні гормональної системи через шість тижнів після пологів. Контрацептивні методи, що містять лише прогестин, продемонстрували відсутність впливу на кількість чи якість грудного молока.1
§ Післяпологове введення Мірена слід відкласти до повної інволюції матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів.1 Грудне вигодовування та нещодавні пологи (до 36 тижнів) незалежно та сукупно пов’язані з підвищеним ризиком перфорації матки, однак вона трапляється рідко.2Натисніть тут, щоб ознайомитися з інформацію про Мірена.
‖ Результати проспективного, рандомізованого контрольованого дослідження, в якому проаналізували можливий вплив Мірена на грудне вигодовування та ріст/розвиток немовлят протягом першого року після пологів у порівнянні з внутрішньоматковою мідною спіраллю T380A. У дослідженні взяли участь 320 жінок, які годували грудьми та хотіли розпочати використання контрацептиву в ранньому післяпологовому періоді. Наведені дані відображають результати, отримані у 3-місячних немовлят.3
ВМК — внутрішньоматковий контрацептив
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Heineman K, Reed S, Moehner S et al. Contraception 2015;91(4):274–279.Return to content
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM et al. Contraception 2005;72(5):346–351.Return to content
ВМК - внутрішньоматковий контрацептив; ЛНГ-ВМС — левоноргестрел-вивільнююча внутрішньоматкова система; ВООЗ — Всесвітня організація охорони здоров’я
Cwiak C, Gellasch T and Zieman M et al. Contraception 2004;70:383–386.Return to content
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Нижче наведено відповіді на деякі часті запитання щодо використання Мірена для лікування тяжких менструальних кровотеч. Вони допоможуть вам під час вибору належних терапевтичних опцій для пацієнток у вашій клінічній практиці.
Мірена — це метод довготривалої оборотної оборотної тривалої контрацепції, що зокрема може бути корисним для жінок із тяжкими менструальними кровотечами.1
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Мірена можна використовувати для забезпечення контрацепції протягом періоду до 8 років.
ЇЇ необхідно видалити або замінити на нову систему не пізніше, ніж через 8 років після встановлення. Якщо Мірена була встановлена з метою лікування ідіопатичної менорагії/гіперменореї/дисменореї, систему слід видалити або замінити на нову у разі рецидиву симптомів ідіопатичної менорагії/гіперменореї або дисменореї.
Якщо впродовж 5 років рецидиву симптомів не спостерігалося, можна розглядати подальше використання системи Мірена протягом додаткових трьох років.
Видалити систему Мірена або замінити на нову потрібно не пізніше ніж через 8 років після її встановлення. У випадку, коли система Мірена використовується для місцевої терапії прогестагенами під час замісного лікування естрогенами її необхідно видалити або замінити на нову не пізніше, ніж через 5 років після встановлення.1
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Мірена є високоефективною, забезпечуючи безперервну контрацепцію протягом ще 3-х додаткових років. У відкритому подовженому дослідженні (N=362) кумулятивна частота вагітностей протягом 6-8-го років застосування Мірена складала 0,68%. Цей показник не залежав від комплаєнсу пацієнтки, тоді як вік і наявність чи відсутність пологів в анамнезі не показали суттєвих відмінностей.1
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Якщо Ваша пацієнтка бажає продовжити використовувати систему в якості контрацептиву, Мірена може залишатися in situ до 8 років. Не пізніше, ніж через 8 років після встановлення її необхідно видалити або замінити на нову, якщо пацієнтка вирішила продовжити використовувати цю ВМС з метою контрацепції.1
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Як відомо, Мірена впливає на менструальний цикл жінок.1 Протягом перших 3-6 місяців використання системи Мірена у жінок можуть виникати нерегулярні менструальні кровотечі та кровомазання. Згодом тривалість та об’єм менструальних кровотеч зменшується. Незначні кров’янисті виділення часто переходять в олігоменорею або аменорею.2
У жінок із ідіопатичною менорагією зазвичай менструації стають менш рясними і об'єм менструальної крововтрати може зменшитися на 90% через 3 місяці та на 96% через 6 місяців після установки Мірена.1
Reid PC and Virtanen-Kari S. BJOG 2005;112(8):1121–1125.Return to content
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Якщо жінка завагітніла при встановленій системі Мірена, необхідно видалити систему, оскільки будь-який внутрішньоматковий контрацептив, що залишиться у матці під час вагітності, збільшує ризик викидня та передчасних пологів. Видалення системи Мірена може призвести до спонтанного аборту. Якщо внутрішньоматкову систему обережно видалити неможливо, слід розглянути питання про переривання вагітності. Якщо жінка бажає зберегти вагітність і не має можливості видалити систему, її слід поінформувати про ризик для дитини і можливі наслідки передчасних пологів. Перебіг такої вагітності потребує ретельного нагляду. Слід виключити позаматкову вагітність. Лікар повинен порадити жінці інформувати його про всі симптоми, що можуть бути пов’язані з ускладненнями вагітності, наприклад судомний біль у черевній порожнині з підвищенням температури.1
Для отримання додаткової інформації та в тому числі щодо повного переліку протипоказань ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Мірена.
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
*Оцінка проведена на основі об’єднаних даних 5 клінічних досліджень контрацептивної ефективності за участю 3330 жінок, які використовували систему Мірена.1
†362 жінки продовжували використовувати Мірена через 5 років після установки (6-й рік), 223 з них завершили 8-річне використання системи.1
ВМС – внутрішньоматкова система
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Мірена забезпечує жінкам ефективну довготривалу контрацепцію1
ВМС – внутрішньоматкова система
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Jensen JT et al. Am J Obstet Gynecol 2022;227(6):873.e1–873.e12.Return to content
Title
Мірена чинить прямий вплив на ендометрій, локально вивільняючи левоноргестрел1
Мірена може бути прийнятною контрацептивною опцією для жінок, яких непокоїть системний вплив гормонів
Натисніть тут, щоб подивитися відео про антипроліферативний механізм дії Мірена
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена.Return to content
Title
Використовуючи систему Мірена, жінка окрім контрацепції може отримати додаткові переваги, які полягають у зменшенні тривалості та рясності менструальних кровотеч1,2
Частота припинення використання обох внутрішньоматкових контрацептивів різниться, але частота припинення використання по причині менструальних кровотеч, як правило, нижча при використанні ЛНГ-ВМС порівняно з Cu-ВМС1,3
Дизайн зазначених досліджень і дослідження популяції пацієнтів суттєво відрізнялися. Тому прямі порівняння їх результатів неможливі.
~40% жінок, яким був становлений мідьвмісний ВМК, мали рясні або тривалі менструальні кровотечі1
~90% жінок, які використовували Мірена, повідомили про зменшення обсягу менструальних кровотеч після 1 року використання1
Дизайн зазначених досліджень і дослідження популяції пацієнтів суттєво відрізнялися. Тому прямі порівняння їх результатів неможливі.
